藥品質量研究的目的是什么？

發布時間：2022-06-22 22:00:53 作者：知網小編 來源：www.derer.cn

藥品質量研究的目的： 制定藥品標準， 加強對藥品質量的控制及監督管理， 保證藥品的質量穩定均一、達到用藥要求， 保障用藥的安全、有效和合理。 藥品質量的：終點控制 終點控制 (Terminal Control=按標準分析檢驗) 與生產過程控制 過程控制（Process Control）相結合， 實現：產品質量的全面保障。 藥品必須：經藥品監督管理部門批準許可后 方能進行。 “GMP證書” 藥品必須：按照一定標準或者規范，并按照 批準的工藝進行生產，生產藥品所需的原料 和輔料等必須符合藥用要求。

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