藥品中的微生物限度檢測論文 《中國藥典》微生物限度檢查法是什么？

發布時間：2022-05-24 22:06:38 作者：知網小編 來源：www.derer.cn

《中國藥典》微生物限度檢查法是什么？

《中國藥典》微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。 檢查項目包括細菌數、霉菌數、 酵母菌 數及控制菌檢查。 《中國藥典》2010版一部、二部、三部附錄的微生物限度檢查法相同。 《中國藥典》2010版第一增補本附錄對此方法無修改，第二、第三增補本對此方法有修改，中國藥典委員會尚未正式發布。

什么是微生物限度檢查法？

《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》） 微生物限度檢查法 為《中國藥典》附錄收載的關于藥品微生物檢查的法定方法。 《中國藥典》微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。 檢查項目包括細菌數、霉菌數、 酵母菌 數及控制菌檢查。 《中國藥典》2010版一部、二部、三部附錄的微生物限度檢查法相同。

非無菌藥品的微生物限度標準是什么？

非無菌藥品的微生物限度標準是基于藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。 藥品生產、貯存、銷售過程中的檢驗，藥用原料、輔料、中藥提取物及中藥飲片的檢驗，新藥標準制訂，進口藥品標準復核，考察藥品質量及仲裁等，除另有規定外，其微生物限度均以本標準為依據。 學習：中藥飲片的微生物限度檢查，還是來了。

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