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發(fā)布時(shí)間:2022-11-28 16:01:00 作者:知網(wǎng)小編 來(lái)源:www.derer.cn
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品檢驗(yàn)的依據(jù), 是保證藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要措施。 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須依據(jù)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定高于法定標(biāo)準(zhǔn)的物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須具備一定的分析專業(yè)知識(shí), 并嚴(yán)格按照操作規(guī)程取樣檢驗(yàn), 對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的樣品進(jìn)行質(zhì)量否決, 不合格成品不準(zhǔn)出廠。
藥品質(zhì)量管理的要求就是把不合格的產(chǎn)品消滅在它的形成過(guò)程中, 并從各個(gè)環(huán)節(jié)中致力于質(zhì)量的提高, 實(shí)行全過(guò)程的管理。 制藥企業(yè)唯有加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程的控制, 方能實(shí)現(xiàn)“保障藥品質(zhì)量, 守護(hù)民眾健康” 的目標(biāo), 使人民的用藥安全得到根本保證。
因此,管理者要鼓勵(lì)、督促相關(guān)人員,藥品檢驗(yàn)部門和單位要不斷修改藥物質(zhì)量和控制的標(biāo)準(zhǔn),廢除不合理的標(biāo)準(zhǔn),制定與社會(huì)需求相符合,和藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量控制相符合的新標(biāo)準(zhǔn)。 要注視檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn),保證藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作的安全性和準(zhǔn)確性。